化妆品原料药生产需要什么资质

原料药生产企业,应该申请《药品生产许可证》D证,D证特指药品生产企业自行生产原料药。
CIO合规保证组织总结D证申请必备条件:
      1.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人;
      2.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境;
      3.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备;
      4.具有保证药品质量的规章制度;
      5.应符合国家制定的医药行业发展规划和产业政策,严格控制单纯增加生产能力企业的开办;重点发展新产品、新剂型、新材料的开发与生产,发展较大规模的原料药、新辅料、以及疫苗、生物制品、血液制品、诊断试剂等新剂型、新品种的生产;
      6.外商及港、澳、台投资者,应符合国家制定的“指导外商投资方向暂行规定”、“外商投资产业指导目录”及医药行业利用外商投资政策;
      7.对国家限制类外商投资项目,完成项目建议书后进行申请开办资格审查;对国家允许类外商投资项目,完成可行性研究报告后进行申请开办资格审查;对国家鼓励类外商投资项目,在向对外贸易经济合作管理部门申办批准证书前进行申请开办资格审查。